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软件特色
权威
CFDA、 FDA、EU、PIC/S、WHO、ICH等官方信息
专家团队针对性解读政策法规与指南
全面
覆盖研发注册到生产质量各知识点
法规、指南、资讯、专栏、专题、案例、讨论
不同时期版本列表及状态标识，可查官网已消失版本
及时
官方资料更新后识林@24小时内收录
热点话题、检查与核查信息及时跟踪
便捷
维基百科的形式相互链接
中外法规指南、历史版本对比解读，中英文对照
注释性法规
起草说明 — 法规制定背后基于科学的考虑
相关指南 — 更具体、更详细的指导
中外GMP对比 — 直观展现法规要求异同
警告信 — 了解现场检查监管实例
功能介绍
800+主题词
援引法规指南
提供实施指导
链接资讯讨论
汇总参考资料
团队诊断
基于岗位知识结构的考核
科学地对岗位能力进行评估分析
靶向推送学习任务，紧扣岗位需
软件优势
一站式法务跟踪
• 24小时同步更新国内(国家局、相关部委、主要省局等)和全球(FDA、EU、WHO、PIC/S、ICH等)监管和技术动态
• 历史版本和国家比较、解读、导读和翻译
研发注册顾问
• 基于工作任务的流程工具包
• 实操案例和重点领域导读和中译
• 资料翻译和编辑
质量合规工具
• 法规解读、指南注释和案例解析
• 警告信和飞检数据库、483和检查员定制服务
小编点评
医学是一个非常严谨的学科，也是一个需要不断突破的行业，医生们就算是工作了也需要不断获取知识，这里就是一个非常好的平台，里面有大量的知识课题，还有视频学习板块，大家可以边看可以边和同行沟通，共享知识。
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